讲座题目：药厂GMP 建设与管理
讲座时间：2011年12月1日下午3：00分
讲座地点：5B-303
主讲人：林大胜
热忱欢迎全校师生光临！
主讲人简介：
林大胜，男，1965年9月生，高级工程师。1989年7月，毕业于四川大学生物系植物学本科专业；1989年7月～1993年3月，在宜宾市药品检验所从事药品质量检验和研究工作；1993年3月～1999年5月，在四川旭华制药有限公司从事质量管理和新药研究工作，任质量部经理；1999年5月～2011年3月，在成都华神集团股份有限公司制药厂从事质量、技术和新药研究工作，曾任质量总监、技术总监、总工程师、质量技术副总经理；2011年3月至今，任四川华神集团股份有限公司及成都华神集团股份有限公司企业技术中心（国家级）和企业博士后科研工作站主任。四川省、成都市科技项目评估专家，成都市、甘孜州科技顾问团顾问。成都中医药大学硕士、博士校外指导教师。具有较丰富的新药研究、制药工程技术研究、科研项目申报及管理和技术创新体系建设经验，能将药品的生产、质量、技术、新药开发、法规、知识产权、产业技术及产业发展、各种政府项目申报充分融合，谋求企业管理和发展；目前承担多项国家重大科技课题，获多项职务发明专利，获中国药学会科技奖，有多篇论文发表。
报告主要内容：
药厂GMP是药品生产质量规范。由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。
（1） 国内外药厂GMP进展；
（2） GMP在药厂管理中的重要地位；
（3）我国新版（2010年）GMP案例解读。
